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葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2400313号
规格型号: 仪器:日立7180型适用包装规格:R:30mL×1; R:60mL×2; R:80mL×1;
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R:磷酸盐缓冲液pH7.2 、葡萄糖氧化酶 、过氧化物酶 、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠、4-氨基安替比林 、对羟基苯甲酸产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
【产品适用范围】本试剂用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。
【生产单位】浙江福康生物技术有限公司
【地址】浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ?
【生产场所】浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ?
【邮编】
【备注】1、原注册证有效期至2016年7月10日止;2、包装规格由“30ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5”变更为“30ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5、60ml×4、50ml×5”。3、注册产品标准由YZB/浙3203-2012变更为YZB/浙3203-2015。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况:1、包装规格由“30ml×
批准日期: 2015-02-10
有效期截止日: 2016-07-10
变更日期: