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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2400317号
规格型号: 仪器:日立7180型适用包装规格:R:30mL×1;R:60mL×1;R:60 mL×2;R:80m
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】溴甲酚绿、丁二醇缓冲液 PH4.2产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
【产品适用范围】本试剂用于体外定量测定人体血清中白蛋白的含量。
【生产单位】浙江福康生物技术有限公司
【地址】浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
【生产场所】浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
【邮编】
【备注】1、产品名称由“白蛋白测定试剂盒(BCG法)”变更为“白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)”。2、包装规格由“30ml×1、60ml×2、60ml×1、80ml×2、80ml×4”变更为“30ml×1、60ml×2、60ml×1、80ml×2、80ml×4、60ml×4、50ml×5”。3、注册产品标准由YZB/浙3207-2012变更为YZB/浙3207-2015。申请人根据批准变更内容自行修订说明书
批准日期: 2015-03-04
有效期截止日: 2016-07-12
变更日期: