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糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2400589号
规格型号: 见附件
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
【产品标准】YZB/浙3388-2012
【产品性能结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;蛋白酶K;过氧化物酶; 4-氨基安替比林(4-AAP);防腐剂(含2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)。 试剂2:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液; 果糖氨基酸酶;N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(TODB)、防腐剂(含2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)。试剂3:琥珀酸缓冲液; 聚氧乙烯(23)十二烷基醚;溴甲酚绿。校准品 :糖化白蛋白;白蛋白;葡萄糖
【产品适用范围】用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。
【生产单位】宁波美康生物科技股份有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-11-13
有效期截止日: 2016-11-13
变更日期: