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D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2400595号
规格型号: 见附件
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙3396-2012
【产品性能结构及组成】本试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(选配)及质控品(选配)组成。R1主要成份:甘氨酸缓冲液、叠氮钠;R2主要成份:D-二聚体胶乳抗体、叠氮钠;校准品和质控品主要成份:D-二聚体抗原;
【产品适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体(D-D)的含量
【生产单位】浙江伊利康生物技术有限公司
【地址】
【生产场所】温州市经济技术开发区高科技园区27号小区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-11-21
有效期截止日: 2016-11-21
变更日期: