| 注册号： |
浙食药监械(准)字2012第2400670号 |
| 规格型号： |
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| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙3447-2012
【产品性能结构及组成】R1：表面活性剂ⅡL； R2：D-二聚体抗体致敏胶乳，稳定剂；校准品：D-二聚体，牛血清白蛋白(BSA)。稀释液：牛血清白蛋白(BSA)。
【产品适用范围】用于人体定量检测人血浆中D-二聚体(D-DI)的含量。
【生产单位】浙江东瓯诊断产品有限公司
【地址】
【生产场所】温州市经济技术开发区白云山路51号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2012-12-26 |
| 有效期截止日： |
2016-12-26 |
| 变更日期： |
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