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血液透析用制水设备

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2450049号
规格型号: 详见附页
产品分类: 体外循环及血液处理设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】血液透析用制水设备
【产品标准】YZB/浙 1369-2012 《血液透析用制水设备》
【产品性能结构及组成】产品由原水加压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化机、精密过滤器、反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透)、纯水箱组成。产品脱盐率应不小于97%;原水回收率应不小于50%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品供医疗机构用于制取血液透析用水。
【生产单位】杭州永洁达净化科技有限公司
【地址】杭州市余杭区良渚镇勾运路2号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-02-06
有效期截止日: 2016-02-06
变更日期: