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手术无影灯

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2540006号
规格型号: XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F7
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】手术无影灯
【产品标准】YZB/浙1801-2011《手术无影灯》
【产品性能结构及组成】产品由底板、旋转体、手柄、控制面板、平衡器、顶罩、灯泡组成。产品光斑中心照度应不小于100000lx,色温为4000±500K,光柱深度不小于500mm,产品的显色指数≥85;产品光斑中心的无影效果应符合:深腔无影率≥90%,单板无影率≥32%,单板深腔无影率≥30%,双板无影率≥40%,双板深腔无影率≥35%;光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/m2,辐照度Ee与光照度Ec之比应不大于6mW/m2/lx;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】供医疗机构手术时照明用。
【生产单位】仙居药城医疗器械有限公司
【地址】仙居城关穿城中路155号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-01-10
有效期截止日: 2016-01-10
变更日期: