药物雾化器-医疗器械库-博科集采平台

药物雾化器

注册号：	浙食药监械(准)字2012第2540158号
规格型号：	6ML-I，6ML-II，6ML-III，15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-
产品分类：	手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别：	二类医疗器械
产品介绍：	【产品名称（中文）】药物雾化器【产品标准】YZB/浙1093-2012《药物雾化器》【产品性能结构及组成】产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min；产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激；产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激；产品消毒后细菌菌落总数应≤20cfu/g；大肠菌群、致病性化脓菌、真菌不得检出。雾化器若采用环氧乙烷消毒，其残留量应不大于10μg/g。【产品适用范围】产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。【生产单位】宁波市海曙医疗用品厂【地址】宁波市鄞州区高桥镇新庄村【生产场所】【邮编】【备注】
批准日期：	2012-03-31
有效期截止日：	2016-03-31
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