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超声洁牙机

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2550292号
规格型号: SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型、PM100、PM200、P
产品分类: 口腔科设备及器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】超声洁牙机
【产品标准】YZB/浙 2503-2012 《超声洁牙机》
【产品性能结构及组成】产品由电路、水路、工作尖、手柄组成。工作尖采用1Cr17Ni2、3Cr13和X46CrS13不锈钢材料制成。产品尖端的主振动偏移可以调节,调节能降低到最大值的50%以下;尖端振动频率能自动调谐,实际工作频率与标称频率偏差应不大于10%;冲洗水压和流量可以从零到最大值调节;各型号产品的尖端主振动偏移和半偏移力应符合注册产品标准的要求;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型产品适用于对口腔牙结石的清除;PM100、PM200、PiezonBIK用于去除牙结石和斑块,根管的制备、清洁和冲洗、根管的逆行制备,牙胶充填,去除齿冠、齿桥和修补物。
【生产单位】杭州四方医疗器械有限公司
【地址】杭州市下城区石祥路59-10号二楼
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-06-28
有效期截止日: 2016-06-28
变更日期:

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