全部产品分类

全部产品分类

光固化仪

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2550357号
规格型号: PURE型、FORT型
产品分类: 口腔科设备及器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】光固化仪
【产品标准】YZB/浙1821-2012 《光固化仪》
【产品性能结构及组成】产品由主机、电池盒、导光棒和遮光片组成,光源采用发光二极管灯。产品在190nm-385nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2;400nm-515nm(蓝色)波长范围的辐射值应不少于280mW/cm2;超过515nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品用于对光固化树脂材料进行固化。
【生产单位】宁波蓝野医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市江北投资创业园C区通惠路456号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-07-20
有效期截止日: 2016-07-20
变更日期: