| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用输氧面罩
【产品标准】YZB/浙1938-2011《一次性使用输氧面罩》
【产品性能结构及组成】产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。
【产品适用范围】供医疗机构患者作氧气吸入用。
【生产单位】宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
【地址】宁波杭州湾新区滨海四路138号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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