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一次性使用吸(输)氧管

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2560562号
规格型号: 型号规格详见附表
产品分类: 病房护理设备及器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用吸(输)氧管
【产品标准】YZB/浙2691-2012 《一次性使用吸(输)氧管》
【产品性能结构及组成】单鼻塞吸氧管由单鼻塞、耳环、软管、连接座组成,双鼻塞吸氧管由配套鼻塞、双鼻塞座、耳环软管、滑套、三通、软管、连接座组成,带湿化器吸氧管在单(双)鼻塞吸氧管基础上加湿化器,输氧管由接头、连接座、输氧软管组成。产品采用软聚氯乙烯塑料制造,湿化剂为符合2010版《中国药典》规定的纯化水。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品细胞毒性不大于2级、无皮内刺激反应、无迟发型超敏反应。
【产品适用范围】吸氧管适用于与供氧装置连接后供临床病人吸取氧气;输氧管适用于供氧装置与供氧管路的连接。
【生产单位】德清县新德意医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省德清县新市镇新马路22号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-11-01
有效期截止日: 2016-11-01
变更日期:

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