| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】无创正压面罩
【产品标准】YZB/浙3423-2012 《无创正压面罩》
【产品性能结构及组成】口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
【产品适用范围】产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。
【生产单位】宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】慈溪市横河镇颐乐路17号
【邮编】
【备注】
|