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STE压力蒸汽灭菌器

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2570165号
规格型号: STE1.02L、STE8L、STE12L、STE16L、STE18L、STE23L
产品分类: 消毒和灭菌设备及器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】STE压力蒸汽灭菌器
【产品标准】YZB/浙0115-2012《STE压力蒸汽灭菌器》
【产品性能结构及组成】产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成,为脉动式真空灭菌器。灭菌器应有121℃或134℃设定程序,产品应有安全联锁装置。安全阀的开启压力为0.27MPa±0.01MPa。产品的最大真空度应不低于-0.08MPa。灭菌过程中压力上升率不应超过0.13KPa/min,应能对灭菌负载进行干燥。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
【产品适用范围】产品供医疗单位和科研单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器皿等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌。
【生产单位】宁波蓝野医疗器械有限公司
【地址】宁波江北大道648号、宁波江北投资创业园C区通惠路456号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-04-09
有效期截止日: 2016-04-09
变更日期: