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正畸用钢丝及制品

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2630025号
规格型号: 预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝)
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸用钢丝及制品
【产品标准】YZB/浙0475-2012《正畸用钢丝及制品》
【产品性能结构及组成】预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。
【产品适用范围】用于牙列的正畸及修复。
【生产单位】杭州奥索医疗器械有限公司
【地址】杭州市萧山区闻堰镇山河村
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-01-19
有效期截止日: 2016-01-19
变更日期:

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