| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用硅胶多球囊导管
【产品标准】YZB/浙1667-2012《一次性使用硅胶多球囊导管》
【产品性能结构及组成】产品由管身、球囊、附囊、尖部、注药腔接口、球囊注水腔接口、附囊注水腔接口及阀组成。产品的管身、球囊、附囊、尖部、及各腔接口采用硅橡胶材料制作，阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯材料制作。供使用状态下的产品应无外来物质；尖部与管身能承受10N的拉力；球囊、附囊应无泄漏，水的回收率应符合注册产品标准要求；注药腔道应畅通；产品应无粘膜刺激和致敏反应，细胞毒性反应应不大于Ⅰ级；产品应无菌；产品采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】适用于临床上插入患者尿道或阴道供药物灌注治疗用。
【生产单位】海盐康源医疗器械有限公司
【地址】海盐县沈荡镇宋坡东路
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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