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一次性使用灌肠器

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2660343号
规格型号: 500ml、1000ml、2000ml
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用灌肠器
【产品标准】YZB/浙1614-2012《一次性使用灌肠器》
【产品性能结构及组成】产品由插肛头、肛管、溶液袋、导管、流量调节器、过渡接头、挂环、挂带组成,采用医用级聚氯乙烯(PVC)材料(符合GB15593-1995的要求)制成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,每套产品中环氧乙烷残留量应不大于0.5mg;产品应无急性全身毒性、细胞毒性应不大于1级、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应。
【产品适用范围】产品适用于术前肠道清洁、便秘或肠道疾病时清洁肠道。
【生产单位】浙江康康医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江台州市玉环县楚门龙王工业区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-07-18
有效期截止日: 2016-07-18
变更日期: