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一次性使用吸痰包

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2660432号
规格型号: 普通型、法兰型:6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用吸痰包
【产品标准】YZB/浙3279-2012《一次性使用吸痰包》
【产品性能结构及组成】产品由呼吸道用吸引导管和手套组成。呼吸道用吸引导管材料为PVC(聚氯乙烯)。对呼吸道用吸引导管施加40KPa的负压15秒,管身应不发生扁瘪;本产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应不大于10ug/g。呼吸道用吸引导管的细胞毒性不大于1级、黏膜刺激不大于极轻微刺激、无致敏反应。
【产品适用范围】适用于与吸引设备连接吸引出患者呼吸道内的分泌物时一次性使用。
【生产单位】杭州博菲医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-08-30
有效期截止日: 2016-08-30
变更日期: