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一次性使用灌肠器

注册号：	浙食药监械(准)字2012第2660565号
规格型号：	A-10、A-20、A-30、A-50、A-100、B-10、B-20、B-30、B-50、B-10
产品分类：	医用高分子材料及制品
类别：	二类医疗器械
产品介绍：	【产品名称（中文）】一次性使用灌肠器【产品标准】YZB/浙3368-2012《一次性使用灌肠器》【产品性能结构及组成】产品由芯杆、活塞、外套组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10цg/g。细胞毒性不大于2级、无皮内反应、无致敏反应。【产品适用范围】适用于抽取液体后对肠道的清洁，肛内及直肠给药，一般性便秘的给药通便。【生产单位】德清县新德意医疗器械有限公司【地址】【生产场所】浙江省德清县新市镇新马路22号【邮编】【备注】
批准日期：	2012-11-01
有效期截止日：	2016-11-01
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