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医用雾化器

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2660610号
规格型号: /
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用雾化器
【产品标准】YZB/浙1879-2012 《医用雾化器》
【产品性能结构及组成】产品分为面罩式和咬嘴式两种。面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成;咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成。雾化器应无菌;咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激、应无细胞毒性、应无致敏;面罩式雾化器的面罩应无皮肤刺激。若采用环氧乙烷灭菌,灭菌放置七天后,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【产品适用范围】产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源,供雾化吸入治疗用。
【生产单位】杭州美泰医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省临安市杨岱路77号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-11-27
有效期截止日: 2016-11-27
变更日期:

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