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一次性使用输氧面罩

注册号: 浙甬食药监械(准)字2012第1560038号
规格型号: MAXL、MAXLS、MAL、MAM、MAS、MBXL、MBXLS、MBL、MBM、MBS、MB2X
产品分类: 病房护理设备及器具
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用输氧面罩
【产品标准】YZB/浙甬0111—2012
【产品性能结构及组成】输氧面罩主要由面罩和连接管等组成。输氧面罩的皮筋应有良好的弹性,若有潮化瓶,则潮化瓶的容量应不小于100mL,潮化瓶在0.2MPa~0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min,潮化瓶应良好的密封性和耐压性。面罩和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。输氧面罩应消毒,消毒后输氧面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g,并不得检出霉菌和致病菌。输氧面罩如采用环氧乙烷消毒,出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。输氧面罩应无皮肤刺激反应、致敏反应应小于1级以及应无细胞毒性。
【产品适用范围】输氧面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
【生产单位】宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
【地址】宁波杭州湾新区滨海四路138号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-04-25
有效期截止日: 2016-04-24
变更日期:

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