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无菌塑柄手术刀

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2010601号
规格型号: 见附件
产品分类: 基础外科手术器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】无菌塑柄手术刀
【产品标准】YZB/浙 1897-2013《无菌塑柄手术刀》
【产品性能结构及组成】产品由手术刀片、刃口保护部分和ABS塑料刀柄组成。手术刀片采用GB 1298规定的T10材料或GB1229 规定的Gr06材料制成。手术刀片与塑料刀柄的装配应牢固;手术刀片应符合YY 0174 标准的要求;产品应经已确认过的灭菌过程灭菌无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10ug/g
【产品适用范围】供外科手术或解剖时切割软组织用。
【生产单位】杭州华威医疗用品有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省富阳市迎宾北路198号、浙江省富阳市高尔夫路89号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-08-13
有效期截止日: 2017-08-13
变更日期:

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