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一次性使用直线型切割吻合器

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2080407号
规格型号: FCS-60、FCS-80、FCS-100
产品分类: 腹部外科手术器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用直线型切割吻合器
【产品标准】YZB/浙 3623-2013《一次性使用直线型切割吻合器》
【产品性能结构及组成】产品由钉仓、钉座、器身、板手组成。缝合钉采用TC4材料制成,钉座、导轨采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成,组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;产品细胞毒性应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级、皮内刺激反应不大于1级。
【产品适用范围】适用于消化道、胃、肠组织切除或残端切口关闭缝合。
【生产单位】宁波海泰科迈医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波望春工业园区科创北路59号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-06-27
有效期截止日: 2017-06-27
变更日期: