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电动子宫切除器控制装置

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2120238号
规格型号: FD-2022
产品分类: 妇产科用手术器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】电动子宫切除器控制装置
【产品标准】YZB/浙1937-2013《电动子宫切除器控制装置》
【产品性能结构及组成】产品由控制器和内置电动马达的手机组成。手机转速范围80~220r/min,允差±10%,示值与实测误差±10%;转速在100r/min,转距为16N.cm时,转速下降不得超过20%;手机对切除器的夹持力应不小于100N;刀具距机头6mm处,径向跳动不大于3mm;手机噪音应不大于60dB(A);电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品与内窥镜和切除器手术器械配套使用,供病变子宫切除手术用。
【生产单位】杭州汇大医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】桐庐县江南镇深澳村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-04-07
有效期截止日: 2017-04-07
变更日期:

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