| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】手腕式全自动电子数显血压计
【产品标准】
【产品性能结构及组成】产品由外壳、线路板、气阀、气泵、三通导管、袖带、电池组成,袖带材料为涤纶。产品血压测量范围:0kPa~40kPa(0mmHg~300mmHg);脉率测量范围为40次/分~180次/分;压力显示误差不大于±0.4kPa(±3mmHg);脉率显示误差不大于±5%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录B的要求
【产品适用范围】产品以示波法测量成人的舒张压、收缩压和脉搏,其数值仅供诊断参考。
【生产单位】杭州华安医疗保健用品有限公司
【地址】杭州市余杭区五常街道辅助南路1号4幢
【生产场所】杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、5幢
【邮编】
【备注】2014年12月1日变更生产许可证生产地址现场检查,2014年12月18发新医疗器械生产许可证,2015年1月5日办理注册证登记事项变更。无体系考核报告变更情况:生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢。
|