| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】一次性使用细胞刷
【产品标准】YZB/浙1953-2013《一次性使用细胞刷》
【产品性能结构及组成】产品由拇指环、导管、滑动把手外鞘、钢绳、刷头组成。刷头钢丝由06Cr19Ni10制成,刷毛由PA6(聚-ε-已内酰胺)材料制成,外鞘由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成。产品外鞘应透明光滑,金属连接部分应能承受30N的静态轴向拉力。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级。
【产品适用范围】产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。
【生产单位】安瑞医疗器械(杭州)有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市经济技术开发区10号大街280号
【邮编】
【备注】
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