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鼻窦镜

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2220104号
规格型号: BDJ-I型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】鼻窦镜
【产品标准】YZB/浙1852-2013《鼻窦镜》
【产品性能结构及组成】产品由光学窥镜及导光束组成。接触人体部件采用1Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品成像应清晰,清晰范围不低于视场直径的70%;产品的视向角为0°(允差±5°)、30°(允差±5°)、70°(允差±5°);视场角为60°,允差-5°;放大倍率≥2X;分辨率≥7.43lp/mm;照度分别≥3000lx;镜管表面粗糙度Ra应不大于0.2μm,其余部位粗糙度Ra应不大于0.80μm;产品应采用与人体生物相容性的医用不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制造;产品应密封良好,经戊二醛消毒,不得产生腐蚀现象。产品的电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
【产品适用范围】产品与鼻窦镜手术器械配套,在临床上供鼻窦、鼻腔和鼻咽部诊察及手术用。
【生产单位】杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】桐庐县桐君街道桑园路100号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-02-17
有效期截止日: 2017-02-17
变更日期: