| 注册号： |
浙食药监械(准)字2013第2400075号(更) |
| 规格型号： |
320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL；校准品（可选购）：1×1mL）、60mL |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）
【产品标准】YZB/浙3501-2013《总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）》
【产品性能结构及组成】试剂1：甘氨酸缓冲液5mmol/L，硫代辅酶（Thio-NAD）0.95g/L；试剂2：还原型辅酶Ⅰ（NADH）6.1g/L，3α-羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD）12.5KU/L，校准品
【产品适用范围】用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定
【生产单位】杭州健立生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面 ?
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-02-07 |
| 有效期截止日： |
2017-02-07 |
| 变更日期： |
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