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类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400096号
规格型号: 仪器:日立7180型适用包装规格:R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R1:磷酸盐缓冲液pH7.2、PEG6000;R2:抗人RF的致敏乳胶颗粒悬液;产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
【产品适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人体血清中类风湿因子的含量。
【生产单位】浙江福康生物技术有限公司
【地址】浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ?
【生产场所】浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ?
【邮编】
【备注】1、原注册证有效期至2017年2月15日止;2、包装规格由“R1:40ml×1、R2:10ml×1,R1:60ml×1、R2:15ml×1,R1:60ml×2、R2:15ml×2,R1:80ml×2、R2:20ml×2,R1:80ml×4、R2:80ml×1”变更为“R1:40ml×1、R2:10ml×1,R1:60ml×1、R2:15ml×1,R1:60ml×2、R2:15ml×2,R1:80m
批准日期: 2015-02-11
有效期截止日: 2017-02-15
变更日期: