| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
【产品标准】YZB/浙 0975-2013
【产品性能结构及组成】组成成分：R1：肌酸脒基水解酶 ≥40 KU/L、抗坏血酸氧化酶 ≥2 KU/L、ESPAS ≥1mmol/L、肌氨酸氧化酶 ≥7 KU/L、过氧化物酶 ≥1 KU/L；R2：肌酐酰胺基水解酶 ≥200 KU/L、4-氨基安替比林 ≥1mmol/L、过氧化物酶 ≥10 KU/L；校准品：肌酐 ≥0.05g/L。产品性能：1.物理性状：R1：试剂应为淡黄色澄清液体，无飘浮物和沉淀。R2：试剂应为淡黄色至黄色澄清液体，无飘浮物和沉淀。校准品应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0 cm，546 nm波长下，试剂空白吸光度值应≤0.100 Abs。3.精密度：批内变异系数（CV）应≤4.0%；批间极差应≤8.0%。校准品均一性应≤5.0%。4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。校准品测量准确度：测定值与标示值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度：442μmol/L浓度的校准品，吸光度值应≥0.0500Abs。6.测定范围：在5μmol/L～1760μmol/L(0.06 mg/dl-20 mg/dl)范围内r应≥0.990；线性偏差：5μmol/L～200μmol/L范围内，线性最大绝对偏差应≤20.0μumol/L；200μmol/L～1760μmol/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。
【产品适用范围】用于体外定量检测人血清中肌酐（CRE）的含量。
【生产单位】浙江东瓯诊断产品有限公司
【地址】
【生产场所】温州经济技术开发区白云山路51号 ?
【邮编】
【备注】
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