| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
【产品标准】YZB/浙 0968-2013
【产品性能结构及组成】组成成分:R1:磷酸盐缓冲液 ≥50mmol/L、DTNB ≥0.25 mmol/L;R2:丁酰硫代胆碱 ≥6mmol/L。产品性能:1.物理性状:R1:试剂应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2:试剂应为无色或淡黄色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0cm,410nm处比色,试剂空白吸光度值应≤0.500Abs。每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.010。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤5.0%;批间极差应≤6.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度:5000U/L浓度的标准液,吸光度变化率△A/min应≥0.060。6.测定范围:在20U/L~22000U/L范围内r应≥0.990;线性偏差:20U/L~4000U/L范围内,线性最大绝对偏差应≤400.0U/L;4000U/L~22000U/L范围内,线性最大相对偏差应≤10.0%。
【产品适用范围】用于体外检测人血清中胆碱酯酶(CHE)的活性。
【生产单位】浙江东瓯诊断产品有限公司
【地址】
【生产场所】温州经济技术开发区白云山路51号 ?
【邮编】
【备注】
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