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多项生化校准品

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400311号
规格型号: 1×5mL、5×5mL、10×5mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】多项生化校准品
【产品标准】
【产品性能结构及组成】校准品组成成份为非人源性。α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、铜、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、甘油三酯、尿素、尿酸和锌,这些活性成分浓度具有批特异性,准确浓度见随附的数值表或说明书反面。三羟甲基氨基甲烷0.1mol/L,二硫苏糖醇0.25g/L,防腐剂1g/L。产品储存条件及有效期:禁忌症:无。有效期:1.5年。
【产品适用范围】用于对全自动生化分析仪进行多个生化项目校准。
【生产单位】宁波美康生物科技股份有限公司
【地址】宁波市鄞州区启明南路299号
【生产场所】宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【备注】1、预期用途由“校准品与宁波美康生物科技股份有限公司生产的α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、铜、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、甘油三酯、尿素、尿酸和锌检测试剂盒及全自动生化分析仪配套使用,用于上述检测系统进
批准日期: 2015-03-04
有效期截止日: 2017-05-05
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