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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400460号
规格型号: 40ml:稀释液:2×50ml R1:2×15ml ,R2A:1×0.5ml R2B:1×9.5ml
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙2143-2013
【产品性能结构及组成】主要组成成份:R1 :胶乳0.1%,甘氨酸缓冲液15mmol/L ;R2A :羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml,甘氨酸缓冲液60mmol/L;R2B :鼠抗人HbA1c单克隆抗体0.05mg/ml,甘氨酸缓冲液60mmol/L ;稀释液:H2O。
【产品适用范围】用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
【生产单位】浙江东瓯诊断产品有限公司
【地址】
【生产场所】温州市经济技术开发区白云山路51号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-07-12
有效期截止日: 2017-07-12
变更日期: