| 注册号： |
浙食药监械(准)字2013第2400475号 |
| 规格型号： |
见附件 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
【产品标准】YZB/浙3660-2013
【产品性能结构及组成】R1a:2-吗啉代乙基磺酸PH6.5,金属蛋白酶；R1b：氯化钠；R2：过氧化物酶，N-(羧甲基氨羰基)-4，4’-二甲氨基二苯胺化钠，果糖基缬氨酸氧化酶；溶血液：H2O；校准品：含糖化血红蛋白的冻干品；质控品：含糖化血红蛋白的冻干品。
【产品适用范围】糖化血红蛋白检测试剂盒用于人全血中糖化血红蛋白百分含量的体外定量测定。
【生产单位】宁波瑞源生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市江北区兴甬路88号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-07-18 |
| 有效期截止日： |
2017-07-18 |
| 变更日期： |
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