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肌钙蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400636号
规格型号: 见附件
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】肌钙蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙2119-2013
【产品性能结构及组成】试剂1:甘氨酸缓冲液,氯化钠,表面活性剂;试剂2:甘氨酸缓冲液,羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶乳颗粒;校准品/质控品:肌钙蛋白,磷酸盐缓冲液,氯化钠,防腐剂。
【产品适用范围】用于人血清中肌钙蛋白(cTnI)浓度的定量测定。
【生产单位】宁波美康生物科技股份有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-08-23
有效期截止日: 2017-08-23
变更日期: