全部产品分类

全部产品分类

D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400638号
规格型号: 见附件
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙2112-2013
【产品性能结构及组成】试剂1:磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000;试剂2:抗体致敏胶乳(D-二聚体抗体)、稳定剂;校准品/质控品:D-二聚体、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、氯化钠、防腐剂、葡萄糖。
【产品适用范围】用于人血清中D-二聚体(D-Dimer )浓度的定量测定。
【生产单位】宁波美康生物科技股份有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-08-23
有效期截止日: 2017-08-23
变更日期: