自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
| 注册号： |
浙食药监械(准)字2013第2400695号 |
| 规格型号： |
见附件 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
【产品标准】YZB/浙2288－2013
【产品性能结构及组成】1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：HEp-2、猴肝、大鼠肾、大鼠肝、大鼠胃、猴胃、猴心、猴髂腰肌；2.荧光素标记的羊抗人IgAGM；3.阳性对照血清：抗线粒体抗体(AMA)阳性；4.阳性对照血清：抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳
【产品适用范围】用于体外定性检测人血清/血浆内自身抗体，主要包括抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗胃壁细胞抗体和抗横纹肌抗体。
【生产单位】欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省杭州市龙井路38号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-09-02 |
| 有效期截止日： |
2017-09-02 |
| 变更日期： |
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