全部产品分类

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血糖测试仪(乐易捷)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400698号
规格型号: OGM-111
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】血糖测试仪(乐易捷)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】血糖仪由电路板、LCD显示、按键、结构外壳、测试条端口和通信端口组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;对葡萄糖的回收率为80%-120%;可存储并显示最近300次测试结果;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录C的要求。
【产品适用范围】与配套血糖测试条配合使用,定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
【生产单位】艾康生物技术(杭州)有限公司
【地址】杭州市天目山路411号
【生产场所】杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路223号
【邮编】
【备注】2015年2月10日变更生产许可证生产地址,2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况:生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。
批准日期: 2015-02-28
有效期截止日: 2017-09-01
变更日期: