| 注册号： |
浙食药监械(准)字2013第2400860号 |
| 规格型号： |
见附件 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
【产品标准】YZB/浙1536-2013
【产品性能结构及组成】液体为双试剂，试剂1为由Good,s缓冲液 (PH值7.50)、胆酸钠 、氯化镁、乙二胺四乙酸二钠盐、胆固醇酯酶(CE)、硫酸葡聚糖、氯化钠、聚乙二醇8000、N-乙基间甲基苯胺-乙羟丙基磺酸钠成分组成的水溶液；试剂2为由Good,s缓冲液(PH值7.0)、聚乙二醇8000、4-氨基安替比林(4-AAP
【产品适用范围】本试剂用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)含量。
【生产单位】温州市维日康生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】温州市高新技术产业园创业园6楼
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-10-14 |
| 有效期截止日： |
2017-10-10 |
| 变更日期： |
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