| 注册号： |
浙食药监械(准)字2013第2400913号 |
| 规格型号： |
见附件 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】尿素氮测定试剂盒(脲酶－谷氨酸脱氢酶法)
【产品标准】YZB/浙 1270-2013
【产品性能结构及组成】R1 ：Tris缓冲液；α-酮戊二酸；谷氨酸脱氢酶(GLDH)；R2 ：还原型辅酶Ⅰ(NADH)；尿酶800。
【产品适用范围】用于体外定量检测人血清中尿素氮的含量。
【生产单位】浙江康特生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】苍南县龙港镇编织工业区
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-10-22 |
| 有效期截止日： |
2017-10-22 |
| 变更日期： |
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