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脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400922号
规格型号: 见附件
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙1532-2013
【产品性能结构及组成】液体为双试剂,试剂1为由Tris缓冲液(PH值8.0)、乙二胺四乙酸二钠 、氯化钠120mmol/L、表面活性剂聚乙烯二醇8000、叠氮钠 成分组成的水溶液;试剂2为由Tris缓冲液 (PH值7.50)、氯化钠 、聚乙烯二醇8000,抗人脂蛋白(a)抗体效价在1:32-1:64之间、叠氮钠成分组成的水溶液。
【产品适用范围】本试剂用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)(LP(a))的含量。
【生产单位】温州市维日康生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】温州市高新技术产业园创业园6楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-10-23
有效期截止日: 2017-10-23
变更日期: