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胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400949号
规格型号: 30mL 试剂1:1×20mL+试剂2:1×10mL;48mL 试剂1:1×36mL+试剂2:1×1
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙 3834-2013《胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)》
【产品性能结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,氯化钠,聚乙二醇6000;试剂2:包被有鼠抗人胰岛素抗体的胶乳颗粒,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,牛血清白蛋白,吐温20;校准品:胰岛素,牛血清白蛋白;质控品:胰岛素,牛血清白蛋白。
【产品适用范围】用于人血清中胰岛素(INS)浓度的定量测定。
【生产单位】宁波美康生物科技股份有限公司
【地址】宁波市鄞州区启明南路299号
【生产场所】宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-10-29
有效期截止日: 2017-10-28
变更日期: