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胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400953号
规格型号: 32mL 试剂1:1×27mL+试剂2:1×5mL;40mL试剂1:1×30mL+试剂2:1×10m
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙 3838-2013《胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)》
【产品性能结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,聚乙二醇6000;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,包被有鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体的胶乳颗粒;校准品:胃蛋白酶原Ⅰ,牛血清白蛋白;质控品:胃蛋白酶原Ⅰ,牛血清白蛋白。
【产品适用范围】用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)浓度的定量测定。
【生产单位】宁波美康生物科技股份有限公司
【地址】宁波市鄞州区启明南路299号
【生产场所】宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-10-29
有效期截止日: 2017-10-28
变更日期: