| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用末梢采血针
【产品标准】YZB/浙3548-2013《一次性使用末梢采血针》
【产品性能结构及组成】本产品由外壳、保护帽、针杆、实心针、弹簧、按钮组成。实心针应采用符合GB18457中规定的0Cr18Ni9材料制成。末梢采血针针尖应锋利，针杆与实心针连接应牢固。当将保护帽扭转大于90°，不超过360°时，保护帽应与针杆分离。按GB/T14233.1中第5.6.1规定用比色法进行检验时，检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/mL。镉的含量应不超过0.1μg/mL。按GB/T14233.1中第5.4.1规定方法检验时，检验液与空白液的pH值之差，应不超过1.0。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌后，出厂时环氧乙烷残留量应不大于0.1mg。产品的细菌内毒素含量应小于0.5 EU/mL。产品的细胞毒性应不大于1级、应无迟发超敏反应、皮内反应试验平均记分之差应不大于1.0。
【产品适用范围】产品对人体的手指和耳垂进行末梢采血化验用。
【生产单位】浙江康德莱医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】温州市龙湾区永中镇永强路252号 ?
【邮编】
【备注】
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