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血液透析用制水设备

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2450159号
规格型号: MRO-500-1、MRO-1000-1、MRO-1500-1、MRO-2000-1、MRO-250
产品分类: 体外循环及血液处理设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】血液透析用制水设备
【产品标准】YZB/浙 0700-2013《血液透析用制水设备》
【产品性能结构及组成】产品以市政自来水或初级除盐纯水为原水。采用直接供水或间接供水模式。直接供水的设备由预处理、反渗透/除盐(一级或二级)两大系统组成,间接供水的设备增加后处理系统,各系统的具体结构组成符合YY0793.1-2010标准和注册产品标准。处理水的质量指标符合YY0572标准的要求;电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品适用于医疗单位制取多床血液透析和相关治疗用水。涉及的相关治疗用水包括粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
【生产单位】杭州欧亚流体技术开发有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市西湖区留下镇花坞 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-03-06
有效期截止日: 2017-03-06
变更日期: