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血液透析用制水设备

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2450300号
规格型号: HB-RO/10I、HB-RO/10II、HB-RO/20I、HB-RO/20II、HB-RO/30
产品分类: 体外循环及血液处理设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】血液透析用制水设备
【产品标准】YZB/浙1179-2013《血液透析用制水设备》
【产品性能结构及组成】产品由电气系统、水净化系统、存储与输送系统及消毒系统组成。经本设备处理后的水质细菌总数≤100CFU/mL;水处理装置输出端内毒素≤1EU/mL;电导率≤10.0μs/cm;水处理装置应具备声光报警功能,报警声信号在3m范围内的声压级应不低于65dB(A);水质化学指标符合YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。
【生产单位】杭州惠邦净水设备有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市拱墅区储鑫路62号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-04-27
有效期截止日: 2017-04-27
变更日期: