| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用雾化器
【产品标准】YZB/浙3030-2013《一次性使用雾化器》
【产品性能结构及组成】面罩式雾化器由导管、通用接、雾化罐、面罩组件组成，咬嘴式雾化器由导管、通用接、雾化罐、咬嘴组件和波纹管组成。产品的面罩和导管采用医用PVC材料制作，咬嘴采用PP材料制作，雾化罐采用PP或PS材料制作。产品外观应光洁，无开裂和毛刺等缺陷；在雾化压力0.16MPa、气流量0.42m3/h(7L/min)时，雾化量应不小于0.15ml/min；产品各组件间的连接应牢固，能承受10N的静态轴向拉力15S不出现脱落或松开现象；产品应无菌，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg；产品的面罩应无皮肤刺激、无致敏反应、细胞毒性应不超过轻微毒性；产品的咬嘴应无口腔粘膜刺激反应、无致敏反应、细胞毒性应不超过轻微毒性。
【产品适用范围】产品以氧气为动力源，供雾化吸入治疗用。
【生产单位】宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波杭州湾新区滨海四路138号 ?
【邮编】
【备注】
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