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超声波洁牙机

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2550148号
规格型号: A1、A3、A5、A7、A7L、K1、K3、K5、K7、K7L
产品分类: 口腔科设备及器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】超声波洁牙机
【产品标准】YZB/浙2524-2013《超声波洁牙机》
【产品性能结构及组成】产品由主机、手柄(不含工作尖)、外置电源(电源适配器)和脚控开关组成。产品尖端主振动偏移≤100微米(工作尖作用端的标准接触力为0.15N±0.05N);尖端振动频率为24~33kHz;半偏移力≥0.5N;尖端的主振动偏移应能调节,其调节范围能降低到最大值的50%以下;尖端振动频率应能调节,工作频率与标称频率的偏差不大于10%;冲洗水压应能从零调节到最大值;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录C的规定。
【产品适用范围】产品用于口腔科临床洁牙用。
【生产单位】嵊州市思凯乐医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】嵊州市浦口街道浦南大道388号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-03-01
有效期截止日: 2017-03-01
变更日期:

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