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一次性使用鼻氧管

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2560053号
规格型号: 普通鼻氧管(XBYG (单孔)LP、XBYG (单孔)MP、XBYG (双孔)LP、XBYG (双孔
产品分类: 病房护理设备及器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用鼻氧管
【产品标准】YZB/浙1939-2013《一次性使用鼻氧管》
【产品性能结构及组成】鼻氧管由插管、输氧管、鼻管组成。鼻氧管的输氧管孔径应满足标准要求,若有潮化瓶,则潮化瓶的容量应不小于150mL,潮化瓶在0.2MPa~0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min,潮化瓶应良好的密封性和耐压性。鼻氧管和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。二氧化碳鼻氧管的圆锥接头应符合6:100圆锥接头尺寸的要求。鼻氧管应无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。鼻氧管应无粘膜刺激反应、致敏反应应小于1级、应无细胞毒性。
【产品适用范围】供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
【生产单位】宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波杭州湾新区滨海四路138号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-01-25
有效期截止日: 2017-01-25
变更日期: