| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙3526-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型为冠，II型为桥。Ⅰ-11型、Ⅱ-11型由镍烤瓷合金加工而成；Ⅰ-12型、Ⅱ-12型由钴铬合金加工而成；Ⅰ-13型、Ⅱ-13型由钯银合金加工而成；Ⅰ-21型、Ⅱ-21、Ⅱ-31型由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-22型、Ⅱ-22、Ⅱ-32型由钴铬合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-23型、Ⅱ-23、Ⅱ-33型由钯银合金和瓷粉加工而成。产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；充胶表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良；贱金属合金硬度应不小于160HV；贵金属合金硬度应不小于80HV；产品的颜色和色泽调和性应与要求的比色板相符；产品就位后应无明显翘动；产品的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；瓷体耐急冷急热试验时，不得出现裂痕。产品的生物性能和金属元素限定应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】桐庐甲子医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】桐庐县城尖端路336号 ?
【邮编】
【备注】
|